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飲用水、純化水、注射用水-各自的用途及工藝
 水質(zhì)類別   用            途  水質(zhì)要求
 飲用水    1.口服制劑瓶子初洗
2.制備純化水的水源
3.中藥材、飲片清洗、浸潤、提取用水
 生活飲用水標準GB5749–85
  純化水


  1.口服制劑配料、洗瓶
2.注射劑、無菌沖洗劑瓶子的初洗
3.非無菌原料藥精制
4.制備注射用水的水源
 參照中國藥典
電阻率>0.5Ω•m及電導<2µs/cm
 蒸

1.溶媒
2.口服制劑、外用藥配料
3.非無菌原料藥精制
4.制備注射用水的水源
 符合中國藥典標準
 注射用水  1.注射劑、無菌沖洗劑配料
2.注射劑、無菌沖洗劑洗瓶(經(jīng)0.45μm濾膜過濾后使用)
3.無菌原料藥精制
 符合中國藥典標準
工藝用水是藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,其中包括飲用水、純化水和注射用水。
     純化水為采用離子交換法、反滲透法、蒸餾法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。
      對工藝用水的水質(zhì)要定期檢查。一般,飲用水每月檢查部分項目一次,純化水每2h在制水工序抽樣檢查部分項目一次,注射用水至少每周全面檢查一次。
      工藝用水的水質(zhì)要求和用途見下表。

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