純化水指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
純化水衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml  內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備性能說明

1、純化水系統(tǒng)采用全自動控制，純化水系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反沖洗、再生程序；
2、一級RO反滲透純凈水和二級RO反滲透純化水設(shè)有濃水回流管道，整個反滲透純化水設(shè)備設(shè)有全自動化學(xué)清洗裝置和殺菌消毒裝置；
3、在一級RO反滲透和二級RO反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置（加堿裝置），以保證反滲透純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
4、二級RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國陶氏RO反滲透膜，以保證Ro反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行；
5、一級RO反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在第一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看、監(jiān)測；
7、一級RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護開關(guān)，二級RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)；
8、一級RO反滲透、二級RO反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
9、前處理裝置均采用原裝進口美國富萊克全自動控制閥；前處理設(shè)備間管路采用環(huán)琪UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純化水符合衛(wèi)生要求。
純化水設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認(rèn)證要求